办理北京医疗器械二类备案凭证流程和要求

办理北京医疗器械二类备案流程和要求
北京办理二类医疗器械经营备案的流程及办理条件
办理流程：
1. 准备材料
企业需按照要求准备齐全的申请材料，包括但不限于：营业执照复印件：正副本均需提供，并确保信息真实有效。法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证明、学历证明复印件：所有相关人员的身份证、学历证书或职称证书均需提供复印件，并加盖企业公章。如无法提供学历证明，需提交书面说明。
2、二类医疗器械经营备案表》：填写完整并由法定代表人签字、加盖企业公章。
3、经营场所与库房证明：提供经营场所和库房的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或租赁协议复印件。如委托贮存，还需提供委托协议及被委托方的相关资质证明。
4、质量管理制度文件：包括企业的经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
5、经营设施与设备目录：列出企业主要经营设施、设备的目录。
6、授权委托书：如非法定代表人本人办理，需提供授权委托书及受托人身份证明复印件。

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