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申请办理北京《第二类医疗器械经营备案凭证》所需材料

发布时间:2024-12-01        浏览次数:0        返回列表
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申请办理北京《第二类医疗器械经营备案凭证》所需材料

申请办理北京《第二类医疗器械经营备案凭证》所需材料

1.二类医疗器械经营备案凭证申请表

2.营业执照复印件(交验原件);

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份复印件、学历证书复印件;(交验原件)

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、 库房的房产证及租房合同复印件

(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《二类医疗器械经营备案凭证》复印件)

6.经营设施、设备目录;

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

9.非法人递交材料时,企业应当提交《 授权委托书》;

 

二类医疗器械经营备案注册地址有要求:

1、办公室(商务楼或门面店);

2、仓库住宅商住不可以(可提供医疗器械第三方仓储物流库房出租);、

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